世界上最大的基因測序儀器公司Illumina，開始以癌癥早期篩查為突破口，布局中下游市場，中國的基因測序公司從下游起步，開始進軍上游設備市場。全產業鏈的爭奪正在展開。

近日，基因測序儀巨頭Illumina宣布將創辦新公司Grail，開發癌癥早期檢測方法，預計費用在1000美元以下。并獲得Illumina、比爾·蓋茨、杰夫·貝索斯等聯合投資1億美元。

“據我們所知，Grail是該領域中首家提供無癥狀液體活檢篩查的公司。”Illumina全球公共關系總監Eric Endicott日前在接受21世紀經濟報道記者采訪時表示，絕大多數涉及新一代測序的公司都在采用Illumina的技術開發液體活檢產品，提供分析晚期病癥、監測疾病治療過程或復發狀況的服務，“但它們尚不能針對無癥狀人群進行篩查。”

此舉被看作是占據基因測序上游霸主地位的Illumina進軍中下游市場的戰略布局。

基因測序設備和耗材為產業鏈上利潤最豐厚的一環。目前，總部位于加州圣地亞哥的基因測序巨頭公司Illumina占有上游最大市場份額。

Illumina成立于1998年，前期主要銷售基因測序芯片。2007年，Illumina收購Solexa，進軍基因測序儀器生產，之后一路成長為“大規模分析遺傳變異和功能的生命科學工具及完整系統的開發商、制造商和營銷商”。

2014年，Illumina收入達18.6億美元，2015年第四季度收入為5.9億美元，同比增長15%，2015年全年收入約22億美元，同比增長19%。它占據著全球基因測序設備2/3的市場份額，旗下的高通量測序儀HiSeq一直是市場上最暢銷的產品。

　　首度布局中下游

現在的主流測序儀市場基本被Illumina、LifeTechnologies和Roche所把控，前兩家幾乎占據了九成的上游市場。目前，巨頭設備公司也紛紛布局中下游市場。

Life Tech于2014年被Thermo Fisher收購，其市場戰略總監柴映爽近日發表文章稱，2015之前，無創產篩領域的市場格局大體形成，很多應用商轉向腫瘤領域，但終端資源有限，“大家基本策略都是買儀器——投放醫院合作收樣本——自己建黃種人腫瘤數據庫——用數據庫評估藥物療效或患者風險。”

而全國拿到無創產篩試點的只有108家，腫瘤試點20多家，柴映爽表示，“在臨床市場份額方面，ThermoFisher走在了Illumina之前，醫院的裝機量已經大大超過了Illumina，試點單位中更是如此。”

三家中份額較小的羅氏在2015年也頻頻出手收購，從上游的測序儀、試劑到下游的臨床檢測服務、數據計算平臺等，從無創產篩到腫瘤檢測，羅氏在測序產業的每一環扣上都沒有缺席。

市場份額最大的Illumina當然也到場了。Illumina全球公關總監Eric Endicott在接受21世紀經濟報道記者采訪時表示，成立Grail的初衷是“致力于發展一套泛癌癥篩查測試。我們希望在不久的將來能推出一種便捷的針對癌癥早期的血液篩查測試。”他透露，這項測試的面世意味著人們能夠在治愈率較高的早期階段及時發現癌變，從而降低癌癥死亡率。

據Eric介紹，這項技術的原理為，“腫瘤源性DNA和RNA會出現在大部分甚至所有癌癥患者的血液中。這些循環核酸攜帶著能夠定義癌癥本身的一些基因變化內容，從而能從根本上區別癌癥和非癌的情況。”

業內普遍猜測，如果能夠在足夠敏感和明確的條件下測算這些變化信號，人們終將可以在癌癥早期階段發現，“這也正是新公司Grail正在前行的方向。”

針對用戶群體最關心的價格、適用性和普及率，Illumina方面表示，此項測試的費用最終取決于未知的生物學基礎以及最終的測試設計。“為了將來能夠大規模普及，我們的目標是定價降低到1000美元以下。”

據悉，這種單個的泛癌癥篩查測試可以替代現有多項篩查方式–如乳房攝影術、前列腺特異性抗原(PSA)、結腸鏡檢查及其他類似檢查。單個的泛癌癥篩查測試的價格區間則更廣，因為它將為整套系統在目前的篩查項目中節約數十億的開銷，同時仍能針對包括卵巢、頭部和頸部的這些目前尚不可通過影像檢查而得到結論的癌癥做出檢測。

另外，Illumina方面透露，促使其成立Grail的原因是，其技術在成本和表現方面都已能夠做到使這項篩查測試在全球范圍內進行應用。這包括兩項科學技術的突破，一是對生物標記物本身的性質有著深入理解：ctDNA并不像X光照射下的影像那樣是癌癥存在的替代標記。事實上，ctDNA就是直接指向癌癥本身的一個測量指標；二是Illumina公司獨有的技術能夠非常精準的核查ctDNA，使得早期檢測成為可能，判斷毫無癥狀、看似健康的人群的患癌可能。

　　中國缺失核心技術

Illumina在中國已經存在多方合作關系。據Illumina方面稱，其中包括與諸多中國大學和業內的服務提供商合作，如華大基因。

“中國是一個有著深刻價值定位的社會，在這里我們看到新興技術正得到非常快速的吸納采用，遠超越于全球其他任何地方。如廣泛應用的無創產前檢測(NI.T)就是一個很好的例子。我們正著重于擴大在中國的基礎設施建設和相關投資。”

相較于Illumina這樣的設備巨頭，國內企業在基因測序產業上較有優勢的是中下游測序服務，但需要依賴設備的大量投入、運營管理和終端維護開發。設備開發和數據分析雖有大量資本和團隊進入，仍處于起步階段。

“中國在測序上游技術設備方面實際上沒有優勢，技術掌握在Illumina等極少數公司手中。”云健康基因科技公司總裁金剛在接受21世紀經濟報道記者采訪時表示，高端測序技術被少數幾家公司壟斷，其他家很難進入，也很難在硬件方面有所突破。

“醫學沒有國界，誰的技術領先就用誰，中國有這么多人群疾患資源，能夠用好這些技術就很好，而且在開發終端產品、診斷產品方面我們有優勢。”金剛坦言，“技術實際上就是工具而已，就像計算機，你在乎是從美國進口還是國產的嗎？能用才是王道。”

云健康基因科技公司是一家提供基因檢測、基因分析和解讀及健康管理的中下游服務公司。據金剛介紹，云健康購買了Illumina HiSeq X Ten超高通量全基因組測序系統和其他新一代測序(NGS)系統，同時建立了全套健康醫療服務平臺，包括醫學檢驗所，高端診所、醫生之家及云健康管理中心。

復旦大學微電子學院吳東平教授帶領的科研團隊，此前獲得了深圳市共進電子股份公司的投資，其所在的小海龜科技公司發布了自主研發的半導體高通量基因測序儀。

吳東平表示，基因測序技術將長期處于“多代共存的局面”。如第1代Sanger測序速度慢，但精度最高，費用和成本也很高，以ABI、貝克曼等廠商為代表。現在主流測序儀廠商市場份額最大的Illumina、Life Tech和Roche以及一些國內廠家所采用的第2代光學測序，測序速度快、精度高、費用低但設備成本高。

隨著基因測序在醫療領域應用范圍不斷擴大，除無創產篩、腫瘤的前期篩查之外，吳東平認為，“成本降低后常規體檢也可以應用。對于小型基因測序服務公司來說，則要有差異化和疾病的針對性，也要與上游設備和試劑公司有好的合作。”

“我們做上游設備，設備和試劑一起開發，再與中下游企業合作。”據吳東平介紹，目前基因測序最大的市場還是在科研方面，前兩年開始進入臨床。“照國家發改委的步伐，國家推動國產基因測試儀器和試劑大規模替代進口產品，我們的產品大概在2017年投入市場。”

2015年6月8日，國家發改委發布關于實施新興產業重大工程包的通知，率先建設30個基因檢測技術應用示范中心，以開展遺傳病和出生缺陷基因篩查為重點；2015年末，據國家衛計委消息，國家正在制定“精準醫療”戰略規劃，這一規劃或將被納入到“十三五”重大科技專項，基因測序技術正是實現精準醫療的重要手段之一。

對于行業未來的發展，吳東平表示，“目前只有美國能夠產業化，技術產品成熟化是一大難點。”另外，CFDA等政府監管部門也相對比較謹慎。

金剛也表示，“政府監管措施一定會出現，但產業還沒有形成前，監管機構可能更希望通過科研途徑先把市場預熱起來。”

基因測序概念股：達安基因、迪安診斷、東富龍、安科生物、新開源、仟源醫藥、北陸藥業、榮之聯、紫鑫藥業。